即使签收商品也不意味着认可商品质量合格。

第41届中原医疗器械展览会展位号： D03展会时间：2022年3月16日-3月18日展会地点：郑州国际会展中心冠之品质 悦之身心郑州乐康医疗器械欢迎您的到来！

目前全球奥密克戎变异株引发的新冠肺炎疫情高发，奥密克戎的传染性强，并且长期后遗症尚不明确，乐康医疗器械提醒大家一定要注意防范！

为进一步夯实医疗器械网络交易服务第三方平台和销售企业主体责任和属地监管部门监管责任，促进医疗器械市场健康发展，国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会，贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》，深入推进“我为群众办实事”实践活动取得新进展新成效。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会上，国

2022第四届大健康博览会暨国际医疗器械博览会将在武汉举行！

为了更好地探讨新时期如何以构建国内市场为主体的双循环发展新格局下，有效推动国内外市场平衡发展，发挥优势，实现自主创新，产业升级和品牌战略迈向更高台阶，中国医药保健品进出口商会拟于2021年12月6-8日在杭州召开第五届中国医疗器械国际合作高峰会。会议以“绿色、融合、创新”为主题，围绕当前热点问题，探讨医疗器械行业发展和国际合作的新情况、新特点

境内第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）注册审批（指产品注册、变更注册和延续注册）包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，变更备案包括受理和文件制作两个环节。

举办中国国际进口博览会由习近平主席亲自谋划、亲自提出、亲自部署、亲自推动，是中国着眼推进新一轮高水平对外开放作出的一项重大决策，是中国主动向世界开放市场的重大举措。一起来看看习大大为第四届进口博览会的致辞吧：尊敬的各位国家元首、政府首脑，尊敬的各位国际组织负责人，尊敬的各代表团团长，各位来宾，女士们，先生们，朋友们：大家好！很高兴

要销售好医疗器械，我们需要做好以下几点，和乐康医疗器械批发一起来看看吧：

各有关单位： 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。 为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业

据悉，本统计周期前十名医疗器械公司的总销售额超过 1929亿 美元，全球共有 61家

据中国科技部介绍，截至目前，中国已有5类24个新冠病毒疫苗进入临床实验阶段，其中9个疫苗进入三期临床实验阶段，4个疫苗已附条件上市，两个疫苗被纳入世界卫生组织全球紧急使用清单，另有3个疫苗获批国内紧急使用。科技部副部长张雨东25日在中关村论坛上表示，截至目前我国已有5类24个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段，中国新冠疫苗研发处于全球第一方阵。张雨东表

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号） 发布时间：2021-09-27 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的

为贯彻落实党中央国务院决策部署，坚持以人民为中心的发展思想

对于高血压患者来说，只要血压是在正常控制范围内的是都可以去接种新冠疫苗的

身体健康状况良好且病情稳定的精神疾病患者，是可以放心、大胆的接种新冠疫苗的！

实施UDI对于提升临床精细化管理水平，可以加强医疗器械在临床使用环节的风险管控非常关键。

疫情就像打仗，不可能每个人都能被照顾到，也不可能每个细节都尽善尽美，我们能做到的就是配合工作，少抱怨，少指责，众志成城，才能战胜疫情。这是对郑州这座城市的考验，也是对我们每个人的考验！

新华社报道：由于英国的新冠肺炎疫情持续反弹及变异病毒株的广泛传播，香港特区政府28日宣布，将就英国实施地区性航班熔断机制，自香港7月1日零时起禁止所有从该国来港的民航客机着陆香港。 香港特区政府同时将英国列为新冠肺炎疫情极高风险地区，限制曾逗留于该地区超过2小时的人士登上任何来港的民航客机，以阻止相关地区人士经转机到港。 在地区性航班熔断机

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）适应了新时代医疗器械监管改革的需要，为完善医疗器械注册人制度、强化医疗器械全生命周期监管、践行“四个最严”的监管要求，提供了法治保障。 新《条例》结合监管形势实际变化，吸收监管科学的研究成果，从加强队伍建设、强化监管手段、促进协同监管、严格法律责任等多个方面着力完善医疗器械监管制