国内医疗器械企业长时间处于“中低端化”，高端医疗器械一直跟不上国外技术水平，一个原因就是研发创新能力不足，远落后于世界水平。这引起国家、社会、企业的高度重视，尤其是2014、2015年国家层面相继出台一系列促进创新的政策，这对引领国产医械依靠研发创新实现“弯道超车”起到了积极作用。
数据显示：国内医械企业研发投入金额从千万到亿不等，但研发投入占比来看，都在10%或其以内，这一方面取决于企业的战略，另一方面也反映出当前国内医械企业研发创新的“热度”。研发投入对拉动营业收入的作用不需多言，当下国内医械企业也越来越重视产品创新，加大研发力度，这也成为国产医械逐步崛起的一个标志。而据统计，强生、雅培、西门子、美敦力、GE、飞利浦、波科、BD等“大佬”企业是全球研发预算投入最大的几家医械公司。而正是研发投入的持久强大力度，促使这些企业在国际上长期占据霸主地位。
受到利好政策的强力刺激和持续增长的巨大市场需求，国内医械企业的研发实力将逐步提升，并将出现，合并收购与研发创新互相促进的局面。首先，合并收购将成为一段时间内的主题，强强联手也将最终呈现出巨头企业，从而为巨大的研发投入提供可能。其次，研发将受到空前的关注，承托起企业转型升级的可能。国内医械产业将整体投入研发创新。最后，国内庞大的市场将支撑起较高水平的研发占比，而研发需要的巨大资本投入将促进企业兼并、社会资本重新整合。加大研发创新投入，与企业合并收购将相辅相成，彼此促进。最终将形成国产医械巨头企业，一定意义上将实现国产医械的崛起。
医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。加大技术研发力度使高端医疗设备步入快速通道。20世纪90年代，全球经济出现衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。随着各大企业加大研发投入，全球医疗器械产业前景依旧可期。
全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2015年的5553亿美元，复合增长率（2001-2015年）高达8.08%。即便是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。
全球医疗器械市场主要构成为具有一定技术含量的中高端医疗器械。其中，体外诊断和心脏器械市场规模占比均在10%以上。
目前美国是世界上最大的医疗器械市场和先进医疗技术的主导国，占全球医疗器械市场规模的43.25%，年复合增长率达到9%。欧洲是医疗器械的第二大市场，占全球医疗器械市场规模的近30%；在亚洲，日本是最主要的先进医疗技术和医疗器械市场，中国和印度人口多、市场大，不仅近十几年来发展迅速而且极具增长潜力；拉丁美洲随着墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国工业化进程推进，医疗器械产业增长也很快。
新兴医疗器械市场的崛起成为主流医疗器械制造企业高度重视的发展趋势。2009年，跨国企业在新兴市场的医疗器械销售达到122亿美元，其中最为重要的市场就是中国，约占所有销售的四分之一。由于目前中国不少中高端医疗器械细分市场仍主要由外资或合资企业的产品占领，进口替代仍是未来一段时间中国医疗器械企业取得高速增长的主要机会。
据预计，2020年全球医疗器械研发投入将达到295亿美元，2014-2020年间的复合年均增长率约3.5%。不过，预计研发投入的增长速度将低于销售额的增长速度。加大技术研发力度使高端医疗设备步入快速通道。同时，行业整体的研发销售比将从2014年的6.4%跌到2020年的6.2%。但是，行业前20强的公司的研发投入比在2020年将达到7.7%，这一数字高于行业整体。
在研发投入加大下，全球医疗器械行业发展规模有望维持扩张。2015年全球医疗器械销售额555亿美元，2007-2015年平均增长率达到8%以上，而同期全球药品市场销售额年均增长率仅在5%左右徘徊。预计2016-2021年，全球医疗器械市场将保持4%-7%的增长率，2021年市场规模或将超过7200亿美元。
虽然全球经济仍旧处于艰难复苏之中，不过医疗器械并购和收购势头仍将持续。从细分行业来看，诊断、眼科、骨科领域的并购将具有潜在的活力，雅培、百特国际和美敦力等巨头则将成为该行业最具潜力的并购者。
相比较而言，未来，中型医疗器械公司增长将较快，而像美敦力这样的医疗器械巨头的增长可能不如以前。因此，中小型医疗器械公司将会吸引到更多的公共基金，而这些公共基金具有更强购买力。
总体来说，全球医疗器械机遇大于挑战。郑州市乐康医疗器械有限公司认为全球医疗器械行业面临的主要挑战包括：持续下降的销售价格；增强的监管力度；来自付费方的控制医疗卫生支出压力。但同时，全球医疗器械行业也存在一些维持行业增长的正面因素：人口老龄化；慢性疾病增加的趋势；新兴医疗器械市场的崛起。