家用医疗器械，顾名思义，就是主要适于家庭使用的医疗器械，它区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。早在很多年前，许多家庭就备有各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计、大小便护理仪等。
事实上家用医疗器械的产品有很多分类，有保健类器材，有保健按摩产品，有医疗康复设备，还有护理设备，具体的分类还比较多。家用保健器材:电子体温表、血压计、血糖仪、脂肪测量仪、家用药箱、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、多功能治疗仪、疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、成人家庭保健器材。
家用医疗器械是指可在非医疗环境中由非专业人士使用的医疗器械。此描述包含3个要素：
1.非医疗环境，指医疗机构之外非受控的一般使用环境，如家庭、学校、办公室、交通工具内（急救专用除外）、户外（非野外，环境应相对稳定）、公共场所等。医疗机构的定义见国家卫生健康委员会发布的《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》及其配套文件。
2.非专业人士，指未经过培训或认证的普通用户，如直接使用器械的消费者、患者、患者家属、普通护理人员（非专业护士）。如果需要培训或认证才能使用，不宜作为家用医疗器械。虽在医疗机构以外使用，但需要由专业人士或经过培训认证人士使用的医疗器械不属于家用医疗器械，如急救车、流动献血车内使用的医疗器械，在公共场所配置的自动体外除颤器等。
3.使用，是一个笼统概念，不仅指主动交互行为，如安装、设置、操作、储存、携带、清洗、消毒、更换配件、故障处理、丢弃等，也包括理解显示信息、接收提醒等被动交互行为。本指导原则中出现“使用”一词时泛指用户与医疗器械发生的各类交互行为。其中“故障处理”仅指可由用户自行解决的简单问题，不包括需要由售后服务机构的专业人士进行的维修。
家用医疗器械通常由普通用户自行购买并在医疗机构外使用，即产品的全使用周期均满足上述3个条件。但有些医疗器械需要由医生和患者分别完成部分使用环节，如某些医用敷料、静脉留置针由医生将其用于患者，患者出院后有较多注意事项，甚至要进行必要的维护，又如助听器的患者端程制器需要患者操作。这些产品在非医疗环境中由普通用户自行使用时其风险与家用医疗器械等同，也应考虑本指导原则的有关要求。
家用医疗器械通常可在医疗机构中使用。医用医疗器械的直接使用者是具有相当专业技能的医护人员，不适宜直接供非专业人士使用，若要声称家用，应参考本指导原则有关内容重新评估产品设计、说明书，进行必要的转化和验证。
不宜作为家用医疗器械的情形
1. 使用比较复杂，普通用户仅通过阅读说明书难以正确使用的。
2. 安全冗余度低，必须严格按照规定使用遵守安全注意事项否则易发生危险的。
3. 限于我国目前普通家庭和公共场所设施配置条件，使用条件难以实现的：
（1）储存要求高的，如需要-40℃保存（普通冰箱冷冻室最低温度通常为-15℃至-25℃）；
（2）使用环境要求严苛的；
（3）常规清洗、消毒无法保证产品下次正常使用的；
（4）需要灭菌的；
（5）废弃物毒性较大需要特殊处理的，如作为一般垃圾丢弃或冲入下水道可能污染水路的。
4. 宣称必须由专业人士和/或在医疗机构内使用的医疗器械。
以上是对不宜作为家用医疗器械部分情形的描述，仅供参考，不是产品不可作为家用医疗器械的强制要求。
使用量大、使用范围广的常用家用医疗器械，如隐形眼镜及其护理液、轮椅、体温计、胰岛素注射笔、创可贴。
家用医疗测量电子产品，如家用电子血压计，家用体温测量仪等。
家用治疗电子产品，如家用呼吸机、家用制氧机、家用超声雾化器。
家用康复辅具，如轮椅、拐杖、护具、外固定器。
家用医疗器械产品购买需要注意什么?在购买家用医疗器械时查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。
查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)，《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。
索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。
乐康医疗器械温馨提醒：在家使用简单医疗器械时，一定要详细的阅读说明书或者在专业人士的指导下使用。