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个人使用医疗器械,大意不得!
11月23日,国家药品监督管理局发布关于个人购买使用医疗器械的消费提示。消费提示强调,个人购买使用医疗器械需遵照医嘱和仔细阅读产品说明书。近日,有媒体反映,有消费者自行购买在家中使用的减脂仪、光疗仪等医疗器械存在使用效果不理想,甚至造成身体损伤等问题。对此,国家药监局强调,基于医疗器械的预期用途,绝大部分医疗器械在医疗机构内由具有资质且
2018-12-01
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2019,医械产业6大趋势!
自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台,令人应接不暇,既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。在新形势下,国外知名医疗器械生产企业和国药,华润,九州通等大
2018-12-01
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66条现场检查要点、7种情形判定原则公布 医疗器械临床试验开启“无影灯”
11月28日,国家药品监督管理局印发通知,发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》,以加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作。《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》中,“检查要点”涉及临床试验前准备、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验过程、记录与报告、试验用医疗器械管理六方面内容,共66条现
2018-12-01
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医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布
2018年9月7日,由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会主办的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》新书发布会在北京举办。立足于2017年我国医疗器械行业的发展现状,蓝皮书用翔实的资料、数据、图表进行了论述,揭示了医疗器械行业在政策、市场等方面存在的问题,提出了医疗器械行业未来发展方向,给出了解决方案
2018-12-01
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Livongo宣布推出第一款支持语音功能的家用蜂窝血压监测系统
近日,首家使用应用健康信号技术帮助实现慢性病管理的初创企业Livongo,宣布推出第一款可以使用语音功能的家用蜂窝血压监测系统,为部分会员提供免费药物激励,以及引进新的合作伙伴等三方面的消息。这些新的举措看似分散,但都是围绕着帮助Livongo建立“应用健康信号”这一主题在进行。图片来源于mobihealthnews网站“健康信号”由消费者的个人行为、健康信息、生活方
2018-11-21
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六大医疗器械巨头携最新科技亮相上海进博会
导读:11月5日,首届中国国际进口博览会于上海拉开帷幕。本次“进博会”以其宏大的规模,先进的展品,吸引了全球医疗器械巨头前来参展,部分企业在本次进博会上首次展示了全球最新的医疗器械产品和技术11月5日,首届中国国际进口博览会于上海拉开帷幕。本次“进博会”以其宏大的规模,先进的展品,吸引了全球医疗器械巨头前来参展,部分企业在本次进博会上首次
2018-11-21
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陕西鼓励药品医疗器械创新政策 最高可获2000万资助
据陕西省人民政府网站消息,为紧紧抓住国家实施“创新驱动发展”的重大战略机遇,以药品医疗器械产业的供给侧结构性改革为主线,深化审评审批制度改革,转变发展方式,优化产业结构,转换增长动能,不断增强产业发展内生动力,力争陕西医药产业进入全国同行业前列。陕西省委办公厅、省政府办公厅近日印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新
2018-11-10
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中国国际进口博览会 高端医疗设备赚足观众眼球
11月6日,首届中国国际进口博览会渐入佳境。位于7号馆的医疗器械和医药保健展区熙熙攘攘,一件件代表“全球之最”的高端医疗设备赚足了现场专业观众的眼球。 大块头能干精细活 在全球知名放疗设备生产商瑞典医科达的展台,全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity成了明星展品,这个“大块头”周围总是站满了人。展台工作人员介绍,此次是该产品自问世后第一次在
2018-11-10
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整合资源 突破瓶颈 AI医疗器械有望迎来春天
“医疗人工智能(AI)产品怎么审批?”很多AI技术企业、投资机构都在苦苦追问。近日,在北京召开的2018年中国生物医药产业高质量发展论坛“医疗器械高精尖技术与产业化分论坛”上,与会的行业专家、企业代表和监管部门代表,就新时代医疗器械产业的新挑战、创新型医疗器械审评审批进展等议题展开了交流讨论。记者从论坛上获悉,医疗器械技术审评部门正在为AI产品
2018-10-31
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人民日报:耗材如何不“耗财”
核心阅读:京津冀地区公立医院第一批六大类医用耗材实施联合采购,政策自6月30日起在三地800余家二级及以上公立医院同步实施。截至10月8日,北京市已完成六大类医用耗材订单金额8.8亿元,节省采购费用1.4亿元,采购价格整体平均降幅15.9%。哪些关键耗材纳入联合采购名单?联合采购如何挤掉耗材价格中的“水分”?如何为患者、医院和生产商都带来实实在在的“获得感”?“
2018-10-31
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科学家利用纳米机器人治疗病人
美国费城德雷塞尔大学的科学家创造了一种独特的技术,他们创造的纳米机器人可以将药物通过血管送达需要治疗的器官和组织。球形机器人可以在磁场的帮助下以足够高的速度在液体介质中扩散。
2018-09-17
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